河北新闻网讯(河北日报、河北新闻网记者马彦铭)为防止发生区域性、系统性、类别性药品安全风险,落实药品生产企业主体责任,近日,省食药监局发出通知,要求各地进一步做好药品单品种风险分析工作。
通知要求,各地要把药品单品种风险分析作为药品生产监管的重要举措、常态工作、长期任务来推动落实,列入重点,提上日程。
各药品生产企业要对本企业在产品种逐品种进行风险分析,建立健全风险分析台账。监管部门要根据企业风险分析结果,结合日常监管情况,确定本辖区高风险企业和高风险品种,并建立风险清单和风险分析档案,制定风险防控措施。
要充分发挥药品检验机构技术支撑作用,加强对重点品种探索性分析研究,每年省级选取5个品种,市级选取2个品种按照评价性检验方法,查找选取品种可能存在的质量风险和问题。