河北新闻网讯(河北日报、河北新闻网记者马彦铭)当前,老百姓寻医问药时,输液已很常见。资料显示,基础输液,即不加治疗性药物的注射液是临床使用量最大的产品。在这种情况下,大输液(大容量注射剂)的质量安全就显得极为重要。
日前,笔者到全国制药百强、国内大输液领域领先者石家庄四药有限公司进行了探访。
该企业质量控制部负责人说,由于药液直接注射到静脉,短时间便可分布全身,输液产品的质量至关重要,它是企业生产、销售、发展的核心。而水的制备是大输液产品的第一步,也是最基础的一步,只有制备出优质的水,才有可能生产出优质的大输液产品。
据介绍,石家庄四药全自控制水系统采用双RO反渗透技术。自来水进入系统,经原水泵后送至多介质过滤器。多介质过滤器可以有效截留大颗粒杂质、悬浮物、胶体等,是水质的“第一道门槛”。“第二道门槛”是活性炭过滤器,能够去除水中游离氯、部分重金属等有害物质,达到除味除色目的。穿过层层屏障的“自来水”还要经过添加化学药剂的加药装置和精密过滤器,这一过程可以吸附余氯等氧化性物质,还可以去除水中的钙、镁离子,降低水的硬度。之后经高压泵增压后,通过RO反渗透膜可除去大部分离子、细菌、同时有效除去微生物、TOC等,达到高标准水质要求。
工作人员说,采用双级反渗透工艺和设备,可以有效地去除水中的溶解盐、胶体、有机物、细菌、病毒等杂质,保证纯化水水质达到中国药典和企业内部标准对纯化水的要求。
在制水车间,笔者见到了该企业在国内首家引进的热压式蒸馏水机。据介绍,与传统的多效蒸馏水机相比,热压式蒸馏水机折成标煤节能高达53%。这一设备另一优点就是用低压蒸汽就可满足正常运行,传统的多效蒸馏水机要求蒸汽压力3公斤以上,该设备只需要2公斤左右。
有了优质原水,再加上一系列质量控制措施,石家庄四药的大输液产品在不溶性微粒、细菌内毒素等关键指标上都优于国家标准。企业的大输液制剂年产逾20亿瓶(袋),并出口到60多个国家和地区