借势谋发展 创新求突破
——展望2016年河北省食品药品安全监管工作
河北新闻网讯（河北日报、河北新闻网记者马彦铭）2016年是我国全面建成小康社会决胜阶段的开局之年。承载着省委省政府重托和全省人民期盼，食品药品安全监管工作任务艰巨，使命光荣。
当前，全省食品药品安全形势正发生着重大而深刻的变化，既面临诸多有利条件，又必须加快破解各种难题。“假舆马者，非利足也，而致千里；假舟楫者，非能水也，而绝江河”。要做好我省食品药品安全监管工作，必须善于借势。具体来说，就是要借党中央、国务院高度重视之势，借省委将食品药品安全工作纳入地方党政领导班子和主要领导干部综合考评体系之势，借实施食品药品安全放心工程、国家食品安全城市创建试点等重大战略举措、重大事件之势，直面各种困难和问题，开拓创新思维，激发创新热情，培养创新能力，全力实现“十三五”良好开局。
监管能力将更强
今年，我省各地将按照国家食药监总局《全国食品药品监管机构执法基本装备配备指导标准》和省食药监局与省财政厅联合印发的《关于加强市县乡食品药品监管能力专业化建设的指导意见》，积极争取财政支持，推进基层监管能力标准化、专业化，尽快实现有办公用房、有执法车辆、有具备一定素质的人员、有执法装备、有执法检查表格、有信息监管平台的要求。
采取有力措施，实现监管部门有职责、有岗位、有人员、有手段，履行好日常监管和监督抽检两项职责的“四有两责”要求，为实施食品药品安全放心工程提供有力保障。
加强检验检测体系建设，要强机构、建制度、搭平台、抓重点。省食品和药品检验研究院要朝着国内一流、国际先进水平努力。其他各级检验检测机构也要按既定目标加强建设。要建立一套完善的涵盖计划、实施、处置、公布、分析各环节的检验检测制度。推进国抽系统平台应用和电子签名认证，开展我省食品抽检数据平台试点并在全省推广。
推进信息化建设，建设贯通全系统、涵盖“四品一械”的大数据综合利用格局。加快推进食品药品安全云计算中心、“智慧食药监”平台和电子追溯体系建设。加大“药安食美”手机应用平台推广力度，扩大应用群体。
推进网格化监管。合理划分省、市、县层级监管事权，明确监管对象的责任主体，明确责任主体的监管对象，确保每一个监管对象都有人管、不重复管。加大协管员配备力度，确保每一个行政村都至少有1名确能发挥作用的协管员，做到问题有人发现、有人报告、有人处理。
推进制度建设，建立一套与新食品安全法、医疗器械监督管理条例、新版药典和我省即将出台的“五小”监管条例相配套、相衔接的制度体系。
食品安全监管更注重解决突出问题
根据国家食药监总局确定的重点产品和风险清单，我省监管部门将强化突出问题治理，探索日常监管全覆盖与重点抽查“双随机”有机结合机制，着力保障食品安全。
继续开展食品生产聚集区整治提升。着力在推动集约化生产、园区化生产和集中化管理上下功夫。组织开展特色食品排查统计和治理规范，加强对区域特色食品生产的监管，培育地方食品品牌。
推进食品生产企业质量安全审计。省级重点在乳制品、植物蛋白饮料、肉制品、酒类行业推进实施，各市选择本区域内的重点行业、特色食品行业推进实施。
全面规范食用农产品和食品经营行为。探索建立食用农产品准入制度，争取年内实现大型食用农产品生产基地、龙头企业、集中食用农产品供应区的农市准入对接。开展大型食品批发市场规范提升行动，实施校园周边食品安全专项治理行动，针对群众反映强烈的突出问题，全面开展整治提升，建立监管长效机制。
强化餐饮食品和保健食品监管。统筹推进餐饮服务单位量化分级管理、明厨亮灶、清洁厨房建设工作。明厨亮灶要确保今年年底前基本实现有证单位全覆盖。保健食品生产企业贯彻实施生产质量管理规范。开展保健食品电子追溯工作，将追溯链条由生产环节向经营环节拓展。
全面加强农村食品安全治理。落实《国务院食品安全办等五部门关于进一步加强农村食品安全治理工作的意见》和省政府食安办等五部门通知要求，与有关部门密切配合，做好各项工作。
将食品“五小”纳入有效监管。深入推进“清死角、打窝点”专项行动，切实摸清“五小”底数，厘清职责，建起台账，堵塞漏洞，消除隐患。
药品安全监管更注重质量提升
深化药品医疗器械审评审批制度改革。加强药品注册资料、临床资料的真实性核查和药品注册研究现场核查、生产现场检查，坚决杜绝各种弄虚作假行为，确保研究和临床试验数据客观、真实。推进药品上市许可持有人试点工作，减少药品生产的重复建设。加大对医疗器械创新研发支持力度，启动医疗器械临床数据核查工作。
加强药品医疗器械生产经营企业行为规范建设。加大药品医疗器械生产经营企业执行生产经营质量管理规范（GMP、GSP）力度，组织开展认证“回头看”活动。加强对重点区域、重点企业和特殊品种的监管，督促指导药品生产企业加强质保体系和应急体系建设，解决深层次药品医疗器械生产安全隐患。推进药品经营许可证、GSP证书“两证合一”和电子监管“二码合一”工作。
下决心整治各种“潜规则”。在药品生产环节，重点打击掺杂使假、以次充好、低限投料行为。在药品经营环节，重点打击“挂靠走票”行为，严防不法分子和无经营资质的企业和人员，披着合法的外衣，借助正规渠道，“暗渡陈仓”，销售不合格甚至假冒伪劣药品。
深入开展集中生产经营区域专项整治。对中药材专业市场、药品包装材料集中生产区、医疗器械集中批发区进行专项整治。安国中药材市场整治要加大力度、注重实效，重点加大政府、部门监管工作的考核力度，对失职渎职行为予以通报，问责追责。加大对专营企业关键人员履职、饮片购销渠道及票据的检查力度，对各种违法违规行为严厉打击、公开曝光，探索建立政府属地责任落实、经营者主体责任落实的长效机制，并坚决落实到位，从根本上解决一抓就好、一放就乱的问题。
更加注重发挥“两个创建”的示范引领作用
按照中央和省提出的有关要求，充分利用全省统一搭建工作平台，继续强力推进食品药品安全县创建和国家食品安全城市创建试点工作，切实将“两个创建”作为落实地方政府属地责任、推动各部门齐抓共管、引导群众积极参与、系统推进各方面工作的重要载体。
适时开展第三批食品药品安全创建县抽查评估，有针对性地研究问题，强化创建举措。根据省对各食品安全城市创建试点市年度评估情况，督导各市拾遗补缺，强化整改。及时总结提炼创建工作经验，建立健全监管工作长效机制，充分发挥创建市县的示范性、引领性，带动提升全省各级各层面的食品药品安全工作。
对违法违规行为“零容忍”，更加强化严惩重处
打击违法违规，是食药监管部门的天职和最大的品牌，也是落实企业主体责任的最有力手段。要高悬稽查这支利剑，坚决打击食品药品安全领域的违法违规行为，不论违法还是违规，都要做到“零容忍”，不给任何违法者逃脱监管和惩罚的侥幸心理和可能，最大限度地震慑不法分子，提振群众的消费信心。
根据食品药品监管事业发展的新形势、新任务、新要求，围绕转作风提素质，强化人才和干部队伍建设。深入开展解放思想大讨论和机关作风整顿，教育引导全体党员干部只争朝夕、事争一流，夙兴夜寐、激情工作，在推动事业发展、破解监管难题的实践中锻炼意志、磨练作风。2016年，干事创业、奋勇争先必将在河北食药监系统蔚然成风。
