进入移动版，省流量，体验好河北新闻网讯（河北日报记者董琳烨）恶性程度高、患者预后差的胆管癌，尤其肝门部胆管癌，是目前全球消化系统肿瘤研究领域的热点和难点，近期，这一治疗领域有了突破性进展，给缺乏有效治疗手段的胆管癌患者提供了一种新的解决方案。北京时间7月6日，天津医科大学南开临床学院王西墨团队联合中国医学科学院基础医学研究所黄波团队，在国际顶级学术期刊《Nature Biomedical Engineering》上发表一篇题为“Methotrexate-loaded tumour-cell-derived microvesicles can relieve biliary obstruction in patients with extrahepatic cholangiocarcinoma”的文章。
文章首次展示了我国科学家针对胆管癌治疗首创载药囊泡治疗肿瘤技术的临床应用成果：参与临床试验患者中，约30%的患者影像学显示胆道梗阻部分缓解，约有50%患者首次疗程治疗后黄疸症状减轻、肝功能有所恢复，排便颜色由陶土色转为正常的黄色，随访患者中生存期最长达到21个月。
据了解，载药囊泡治疗肿瘤技术是一项基于细胞外囊泡来源的、具有天然特性的创新性肿瘤治疗技术，它将来源于肿瘤细胞的囊泡，与微量的化疗药物结合后，将化疗药物富集于囊泡内，并激活免疫反应，用于恶性肿瘤的治疗。这一技术是集生物化疗和免疫治疗为一体的新型抗肿瘤技术，拥有相对良好安全性和有效性，被视为全球胆管癌治疗领域的全新突破，也是当前全球范围内热门的将细胞外囊泡用于肿瘤治疗方案中，临床转化进展迅速且具独创性的技术之一。
有统计数据显示，美国胆管癌每年新发病例约1万人左右，亚洲区域胆管癌患者更多，发病率约为十万分之三。《2018中国癌症报告》统计显示，我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%，胆管癌在消化道肿瘤占比约3%，据此测算每年胆管癌发病人数约4万人，同时胆管癌恶性程度仅次于胰腺癌，病死率和手术复发率很高。
文章第一作者、南开医院张晖主任指出，当前国内外均没有针对胆管癌治疗的标准化疗方案，仅有专家共识。现有专家共识推荐的首选治疗方案为手术切除，但因胆管癌患者前期症状表现不明显，当出现梗阻性黄疸明显症状就诊时，胆管癌大都进展到了中晚期阶段，此时仅有20%不到的患者有根治性手术的机会。而胆管癌尤其是肝门部胆管癌手术难度大、危险性高，对医生技术水平要求极高，并非所有医院都可开展。目前针对中晚期胆管癌的的胆管腔内治疗，只能通过放置导管或支架解决胆道梗阻，并没有针对肿瘤本身的治疗。
已开展了5年临床转化的载药囊泡治疗肿瘤技术很好地解决了这些问题。2015年，天津市南开医院开展了载药囊泡治疗胆管癌的临床转化，以20例晚期肝门部胆管癌患者作为研究对象（该类型患者生存期一般在3—6个月），经治疗后的临床研究结果显示，约30%的患者影像学显示胆道梗阻部分缓解，约有50%患者首次疗程治疗后黄疸症状减轻、肝功能有所恢复，排便颜色由陶土色转为正常的黄色，随访患者中生存期最长达到21个月，大部分患者饮食状况、生活质量均有所改善。在安全性方面，患者血常规、肝肾功能均无明显变化，无腹痛、恶心、呕吐等其它不适症状，安全性表现良好。
作为该技术的主要研究者之一，王西墨教授表示，载药囊泡治疗肿瘤技术展现了良好的安全性和有效性，让全球胆管癌胆道腔内治疗实现了“0”到“1”的突破，随着后续样本量的扩大和方案的逐步优化升级，未来有望成为一线的胆管癌治疗方案，改变当前胆管癌缺乏有效治疗手段的临床格局，代表中国走在全球胆管癌治疗的前列。
据了解，载药囊泡治疗胆管癌技术已获批在河北、安徽、湖南等7省市开展临床应用。目前，河北多家医院的各类临床合作陆续推进，其中河北省胸科医院与中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科合作的《载药囊泡治疗恶性胸腔积液的多中心、随机对照临床研究》已启动，这将进一步丰富河北省各医疗机构的肿瘤治疗方法、提高肿瘤诊疗水平，为河北恶性肿瘤患者提供全新的治疗方案。
胆管癌只是载药囊泡治疗肿瘤技术的适应症之一。据介绍，该技术的产品管线已涵盖恶性胸腔积液、恶性腹水、肺癌、食管癌等实体瘤及其并发症。其对肿瘤细胞杀伤的作用机制研究和临床转化成果，已获国际20余篇国际顶级学术期刊刊登。
