定州完善药品安全监管治理体系

定州完善药品安全监管治理体系

查办各类案件98件，移送公安机关案件3起

河北新闻网讯（通讯员谷晓丹、郝芳）从12月27日定州市政府新闻办公室举办新闻发布会上获悉，今年以来，该市将药品安全纳入全市年度综合考核，查风险、堵漏洞、补短板，进一步完善药品安全监管治理体系。截至目前，共上报药品不良反应监测报告1840份，医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点，完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件98件、移送公安机关案件3起，有力震慑危害药品安全违法行为。

不断强化监管能力建设。坚持以夯实药品安全治理基层基础为主线，以增强监督检查、稽查执法、监测评价、应急处置能力为重点，大力推进智慧化监管，推动药品监管能力标准化建设取得实质性进展。该局被确定为县级药品监管部门综合示范单位和监管质量单项示范单位。

强化综合治理，筑牢安全防线。通过扎实开展药品安全专项整治、药品安全监测评价、药品安全监督抽检、药品安全风险会商、药品安全投诉查处等工作，不断加大药品监管力度，提升监管能力。深入开展药品安全巩固提升、医疗器械“清网行动”、医疗机构药品医疗器械质量提升、化妆品“线上净网线下清源”等专项整治行动，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管。加强部门协同，推进行刑衔接。全市共检查药品生产经营单位591家（次）、医疗器械生产和经营单位512家（次）、药械使用单位378家（次）、化妆品经营单位148家（次）。持续推进药品不良反应监测与疾控机构疑似预防接种异常反应监测系统的数据共享和联动，共享疫苗安全性信息。每季度召开风险会商会议，针对日常监督检查中发现的问题进行剖析，提高监管工作的针对性、靶向性和实效性，有效化解药品安全各领域风险隐患。依托“12315”投诉举报中心，及时核查投诉举报线索，实现有诉必应、有诉必处、有诉必回。截至目前共接到投诉举报83件，按时办结率达100%。

强化宣传引导，营造社会共治氛围。依托“2023年安全用药月”“医疗器械安全宣传周”“化妆品宣传周”等先后开展多种形式的系列宣传活动的同时，创新性开展药品安全责任提醒，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，制作了“医疗机构使用药品应当履行的主体责任”“药品经营企业经营药品应当履行的主体责任”等主题宣传海报，在全市1300余家药品零售经营企业和医疗机构全覆盖张贴。今年以来，累计开展各类宣传活动30多次，悬挂条幅600余条、发放科普知识读本、科普宣传页、手提袋、海报等宣传资料7.8万余份。